logotype
การยื่นคำขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน PDF Print E-mail
Written by contentweb   
Friday, 23 December 2011 11:11

การขออนุญาต

  • หมวดที่ 1 การขออนุญาตตั้งสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน
  • หมวดที่ 2 การขอรับใบอนุญาตสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน เอกสารที่ใช้ประกอบการพิจารณาขั้นต้น

เอกสารที่ผู้ขออนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการต้องเตรียม

บุคคลธรรมดา
  • คำขออนุญาต ( แบบ ผ.ย. 1)
  • รูปถ่ายของผู้ดำเนินกิจการ ขนาด 3 x 4 ซม. 3 รูป (รูปถ่ายไม่เกิน 6 เดือน)
  • ทะเบียนบ้านของผู้ขออนุญาต
    • หนังสือขออนุญาตทำงานที่ออกโดยกระทรวง แรงงานฯและหนังสือเดินทาง (บุคคลต่างด้าว)
  • บัตรประชาชนของผู้ขออนุญาต
  •  ใบรับรองแพทย์ของผู้ขออนุญาต(ต้องระบุโรคต้องห้ามตามกฎกระทรวง ได้แก่ โรคเรื้อน,วัณโรคในระยะอันตราย,โรคเท้าช้างในระยะปรากฏ อาการเป็นที่รังเกียจแก่สังคม,โรคติดยาเสพติดให้โทษ อย่างร้ายแรง,โรคพิษสุราเรื้อรัง)
  • สัญญาระหว่างผู้ขออนุญาต และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 3 ชุด
  • หลักทรัพย์ (สมุดเงินฝาก / โฉนดที่ดิน) จำนวนเงินตั้งแต่ 10,000 บาทขึ้นไป
    • หนังสือรับรองเงินฝากจากสถาบันการเงิน ไม่นานเกิน 3 เดือน หรือ
    • สำเนาโฉนดที่ดินที่ไม่ติดภาระผูกพันพร้อมตัวจริง
  • สัญญาเช่า (กรณีที่เช่าสถานที่) หรือหนังสือยินยอม
  • สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ที่ขออนุญาต กรณีทะเบียนบ้านไม่มีผู้อาศัย(ทะเบียนบ้านลอย)ให้ยื่น สำเนาสัญญาซื้อ-ขายสิ่งปลูกสร้างฯ หรือ สำเนาใบอนุญาตก่อสร้างฯ หรือ สำเนาเอกสารอ้างกรรมสิทธิ์
  • หนังสือมอบอำนาจ ถ้าผู้ขออนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการ ไม่สามารมาติดต่อด้วยตนเอง พร้อมติดอากรแสตมป์ 10 บาท
นิติบุคคล (บริษัท/ห้างหุ้นส่วนจำกัด)
  • คำขออนุญาต ( แบบ ผ.ย. 1)
  • รูปถ่ายของผู้ดำเนินกิจการ ขนาด 3 x 4 ซม. 3 รูป (รูปถ่ายไม่เกิน 6 เดือน)
  • ทะเบียนบ้านของผู้ดำเนินกิจการ
    • หนังสือขออนุญาตทำงานที่ออกโดยกระทรวง แรงงานฯและหนังสือเดินทาง (บุคคลต่างด้าว)
  • บัตรประจำตัวประชาชนของผู้ดำเนินกิจการ
  • ใบรับรองแพทย์ของผู้ดำเนินกิจการ(ต้องระบุโรคต้องห้ามตามกฎกระทรวง ได้แก่ โรคเรื้อน,วัณโรคในระยะอันตราย,โรคเท้าช้างในระยะปรากฏ อาการเป็นที่รังเกียจแก่สังคม,โรคติดยาเสพติดให้โทษ อย่างร้ายแรง,โรคพิษสุราเรื้อรัง)
  • สัญญาระหว่างผู้ดำเนินกิจการ และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ 3 ชุด
  • หนังสือรับรองจดทะเบียนพร้อมวัตถุประสงค์
  • หนังสือแต่งตั้ง และมอบอำนาจ ผู้ดำเนินกิจการ (ตามแบบ) ติดอากรแสตมป์ 30 บาท
  • สำเนาทะเบียนบ้าน/สำเนาบัตรประชาชนของ กรรมการผู้ลงนามแต่งตั้งฯ
  • หนังสือมอบอำนาจ ถ้าผู้ขออนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการ ไม่สามารมาติดต่อด้วยตนเอง พร้อมติดอากรแสตมป์ 10 บาท

เอกสารที่ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการต้องเตรียม

  • คำรับรอง (แบบ ผ.ย.7) ต้องมาเซ็นชื่อต่อหน้าเจ้าหน้าที่
  • ใบประกอบโรคศิลปะพร้อมสำเนา และต้องผ่านการรับรองจากสภาเภสัชกรรม
  • สำเนาทะเบียนบ้าน และสำเนาบัตรประชาชน

อื่น ๆ

  • รูปถ่าย แผนที่ แผนผัง ของสถานที่ที่ขออนุญาต จำนวน 2 ชุด (ตามแบบ)
  • ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ผลิตแผนปัจจุบัน จำนวน 8,000 บาท ชำระเงินในวันที่รับใบอนุญาต

 

 


 

หน่วยงานที่รับผิดชอบ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

Source : www.fda.moph.go.th

Last update : By Danudet P. 2019-03-14

 

 

 




 

 

Last Updated on Thursday, 14 March 2019 11:47